Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunosuppresseurs - roactemra, en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde (pr) chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate (mtx). le traitement de la forme modérée à sévère de pr active chez les patients adultes qui ont répondu de manière insuffisante, ou qui sont intolérants à, un traitement antérieur avec un ou plusieurs modificateurs de la maladie anti-rheumatic drugs (armm) ou du facteur de nécrose tumorale (tnf), les antagonistes des. chez ces patients, roactemra peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au mtx ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié. roactemra a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires mesurés par radiographie et pour améliorer la fonction physique lorsqu'ils sont administrés en association avec le méthotrexate. roactemra est indiqué pour le traitement des actifs d'arthrite idiopathique juvénile systémique (ajis) chez les patients âgés de 1 an et plus, qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec les ains et les corticoïdes systémiques. roactemra peut être administré en monothérapie (en cas d'intolérance au mtx ou lorsque le traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié) ou en association avec le mtx. roactemra en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour le traitement de la polyarthrite idiopathique juvénile (pjia; le facteur rhumatoïde positif ou négatif et oligoarthrite étendue) chez les patients de 2 ans et plus, qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec le mtx. roactemra peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au mtx ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié. roactemra est indiqué pour le traitement de la maladie de horton (gca) chez les patients adultes. roactemra, en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour:le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde (pr) chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate (mtx). le traitement de la forme modérée à sévère de pr active chez les patients adultes qui ont répondu de manière insuffisante, ou qui sont intolérants à, un traitement antérieur avec un ou plusieurs modificateurs de la maladie anti-rheumatic drugs (armm) ou du facteur de nécrose tumorale (tnf), les antagonistes des. chez ces patients, roactemra peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au mtx ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra est indiqué pour le traitement des actifs d'arthrite idiopathique juvénile systémique (ajis) chez les patients de 2 ans et plus, qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec les ains et les corticoïdes systémiques. roactemra peut être administré en monothérapie (en cas d'intolérance au mtx ou lorsque le traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié) ou en association avec le mtx. roactemra en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour le traitement de la polyarthrite idiopathique juvénile (pjia; le facteur rhumatoïde positif ou négatif et oligoarthrite étendue) chez les patients de 2 ans et plus, qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec le mtx. roactemra peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au mtx ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié. roactemra est indiqué pour le traitement de récepteur d'antigène chimérique (car) des lymphocytes t induite par de graves ou menaçant la vie du syndrome de libération de cytokines (crs) chez les adultes et les patients pédiatriques de moins de 2 ans et plus. roactemra, en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour:le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde (pr) chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate (mtx). le traitement de la forme modérée à sévère de pr active chez les patients adultes qui ont répondu de manière insuffisante, ou qui sont intolérants à, un traitement antérieur avec un ou plusieurs modificateurs de la maladie anti-rheumatic drugs (armm) ou du facteur de nécrose tumorale (tnf), les antagonistes des. chez ces patients, roactemra peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au mtx ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra est indiqué pour le traitement des actifs d'arthrite idiopathique juvénile systémique (ajis) chez les patients de 2 ans et plus, qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec les ains et les corticoïdes systémiques. roactemra peut être administré en monothérapie (en cas d'intolérance au mtx ou lorsque le traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié) ou en association avec le mtx. roactemra en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour le traitement de la polyarthrite idiopathique juvénile (pjia; le facteur rhumatoïde positif ou négatif et oligoarthrite étendue) chez les patients de 2 ans et plus, qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec le mtx. roactemra peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au mtx ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié. roactemra est indiqué pour le traitement de récepteur d'antigène chimérique (car) des lymphocytes t induite par de graves ou menaçant la vie du syndrome de libération de cytokines (crs) chez les adultes et les patients pédiatriques de moins de 2 ans et plus.

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amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosuppresseurs - veuillez vous référer à la section 4. 1 du résumé des caractéristiques du produit dans le document d'information sur le produit.

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grünenthal gmbh - lesinurad - hyperuricémie - préparations antigouttes - zurampic, en combinaison avec un inhibiteur d’oxydase de xanthine, est indiqué chez l’adulte pour le traitement d’appoint de l’hyperuricémie chez les patients de la goutte (avec ou sans tophi) qui n’ont pas obtenu de niveaux d’acide urique sérique de cible avec une dose adéquate d’une oxydase de xanthine inhibiteur de la seule.

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boehringer ingelheim international gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - immunosuppresseurs - veuillez vous référer à la section 4. 1 du résumé des caractéristiques du produit dans le document d'information sur le produit.

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mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - préparations antigouttes - febuxostat mylan est indiqué pour la prévention et le traitement de l’hyperuricémie chez l’adulte sous chimiothérapie pour les tumeurs malignes hématologiques à risque intermédiaire à élevé de syndrome de lyse tumorale (tls). febuxostat mylan est indiqué pour le traitement de l'hyperuricémie chronique dans les conditions où l'urate dépôt a déjà eu lieu (y compris des antécédents ou la présence de tophus et/ou d'arthrite goutteuse). febuxostat mylan est indiqué chez les adultes.

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advanced accelerator applications - lutétium (177lu) oxodotréotide - tumeurs neuroendocrines - autres produits radiopharmaceutiques thérapeutiques - lutathera est indiqué pour les traitement des non résécable ou métastatique, progressive, bien différenciée (g1 et g2), somatostatine récepteur positif certification tumeurs neuroendocrines (gep‑nets) chez l’adulte.

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sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - agents antinéoplasiques - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). leucémie lymphoïde chronique (llc)rixathon en combinaison avec la chimiothérapie est indiquée pour le traitement des patients non préalablement traités et en rechute/réfractaire de leucémie lymphoïde chronique. seules des données limitées sont disponibles sur l'efficacité et la sécurité pour les patients précédemment traités par des anticorps monoclonaux, y compris le rituximab ou les patients réfractaires à la précédente rituximab plus chimiothérapie. voir la section 5. 1 pour plus d'informations. rhumatoïde arthritisrixathon en association avec le méthotrexate est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de graves de la polyarthrite rhumatoïde active qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance à d'autres modificateurs de la maladie anti-rheumatic drugs (armm), y compris un ou plusieurs facteur de nécrose tumorale (tnf) inhibiteur de thérapies. le rituximab a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires mesurés par radiographie et pour améliorer la fonction physique, lorsqu'il est administré en association avec le méthotrexate. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

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pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicine - leucémie, myéloïde, aiguë - agents antinéoplasiques - mylotarg est indiqué pour le traitement d'association avec la daunorubicine (dnr) et de la cytarabine (la arac) pour le traitement des patients âgés de 15 ans et plus avec non préalablement traités, de novo cd33-positive leucémie myéloïde aiguë (aml), à l'exception de leucémie promyélocytaire aiguë (lpa).

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sandoz gmbh - infliximab - arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - immunosuppresseurs - le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, la maladie de crohn, la colite ulcéreuse, la spondylarthrite ankylosante, l'arthrite psoriasique et le psoriasis.

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grunenthal gmbh - l'allopurinol, lesinurad - goutte - préparations antigouttes - duzallo est indiqué chez les adultes pour le traitement de l'hyperuricémie dans la goutte, les patients qui n'ont pas atteint la cible de sérum sanguin d'acide urique avec une bonne dose d'allopurinol seul.